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FlowCam 8100是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng)，它將數字成像，顯微放大和顆粒計數整合成一個自動分析液體中懸浮顆粒的儀器、當微量樣品流過流通池成像區(qū)時，儀器自動捕捉顆粒圖像。通過專用軟件對每個顆粒進行分析，從而獲得粒徑分布，形態(tài)分布，顆粒物濃度等具備統(tǒng)計價值的數據。
顆粒檢測范圍：2.0 μm-1000μm
放大倍率：標配10X物鏡
樣品用量：最小100ul
樣品處理能力：50-5000ul/min，無級調速
有效測樣率：≥85%
血液制劑中不溶性微粒研究
疫苗研發(fā)中聚集體及微粒研究
混懸制劑中團聚物含量研究
Flowcam測試全流程介紹
1. 手動/自動加入樣品
高精度注射泵將樣本吸入流通池。期間在樣本流經液體傳感器后，軟件即可啟動數據采集。
2. 顆粒圖像采集
高速相機會捕獲流通池的全寬、全深圖像；
顆粒的各個圖像實時從相機圖像中分割并提取出來。
3. 數據分析
配套軟件會展示顆粒數、顆粒濃度、顆粒尺寸及分布及顆粒形態(tài)學參數、結果可以任意形式輸出。例如，尺寸直方圖、CSV等。
FlowCam又稱為動態(tài)顆粒實時成像方法，對動態(tài)顆粒進行成像分析；
樣品無損、顆粒圖像分辨率高、高通量；
一次實驗可得到顆粒圖像、尺寸及分布、顆粒數、顆粒濃度、以及形態(tài)學參數信息。
功能特點
FlowCam可以自動拍攝液體中的微生物和微粒的顯微鏡圖像并快速進行分析。
 | 1. FlowCam是一個強大的工具，用于檢測各個行業(yè)顆粒的濃度、尺寸和來源； 2. FlowCam在生物療法研發(fā)階段、質控階段是非常有價值的； 3. 利用高質量成像表征顆粒屬性，助力各行各業(yè)產品研發(fā)和質控； 4. 可作為其他顆粒表征方法所必須的正交方法使用； 5. 與傳統(tǒng)的檢測方法相比，生產效率更高、成本更低； 6. 全自動化、AI智能化開發(fā)，助力行業(yè)發(fā)展； |
7. 鏡圖像并快速進行分析； 8. 將繁瑣的手動觀察過程自動化； 9. 高速拍攝大量粒子(數萬個/分鐘)； 10. 即時測量和分析粒子信息； 11. 將顯微鏡、粒度分布儀、流式細胞儀集于一體的多功能設備； 12. 可將粉末樣本溶解在溶劑中進行觀察。 |  |
檢測原理
顆粒流式成像分析儀FlowCam,又稱為動態(tài)顆粒圖像分析儀,其工作原理是對流經流通池的溶液中亞可見及可見級別的顆粒進行實時、動態(tài)成像分析。
?手動或自動將樣本加入進樣口
?高精度注射泵將樣本吸入流通池,流體傳感器啟動數據采集
?當樣本流經光學視場時，高速相機會記錄流通池的全寬和全深圖像
?相機實時拍攝顆粒流經流通池時的全景圖像，并從中實時地將顆粒圖像分割出來和記錄
?數據在采集后可進一步分析、分組和篩選
技術優(yōu)勢
光阻法通過光電轉換的原理自動計數 樣品中不同粒徑的不溶性微粒數量，但該方法得到的信息有限，不能分辨出所測微粒的性質，也無法在研發(fā)階段對其成因進行分析與控制。顯微鏡法也存在效率低，容易因人眼疲勞導致計數誤差等弊端。 FlowCam 8100可通過電子成像系統(tǒng)將動態(tài)流通池的微粒拍攝下來，再通過軟件對不溶性微粒的大小、形態(tài)、折光性等參數進行分析，進而將所有圖像進行區(qū)分。 |
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1. 高通量、高準確度以及高精確度地提供比傳統(tǒng)顆粒分析
2. 可拓展熒光激光模塊，識別特異性顆粒；
3. 成像質量阿高，適用于表征亞微米級到可見級尺寸范圍的顆粒，結果準確且具備統(tǒng)計學意義；
4. 樣品用量低、易操作且可拓展自動化系統(tǒng)。
軟件優(yōu)勢
VisualSpreadsheet 軟件 VisualSpreadsheet是一套功能強大的一體化軟件程序，能夠設置方法、獲取數據，并處理FlowCam捕獲的圖像。 根據40多個形態(tài)參數及其組合對圖像進行分析、排序、過濾.分組和分類，或使用軟件中的“查找"功能來識別樣本中的成分。將多次運行或樣本的數據進行分組,以便于比較。
VisualSpreadsheet提供符合21CFRPart11標準的可選軟件包。 | VisualAI™ VisualAl是一個可選的人工智能模塊。它是一種與儀器和樣本無關的工具,可自動對生物治療制劑中的顆粒進行分類。 使用便捷的VisualSpreadsheet 6軟件即可識別蛋白質聚集體和硅油滴,并將其與其他污染物區(qū)分開。 |
測量各種粒子的特征量，實現高度靈活的數據處理。
FlowCam中預裝的分析軟件可以根據粒子的測量結果進行數據分類和過濾，并一覽顯示。
應用案例
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各種不溶性微粒 API聚集體顆粒 硅油滴、玻璃碎片、降解輔料、增塑劑等 纖維、細菌污染 細胞計數、活性及形態(tài) | 有害藻華HABs監(jiān)測：藍藻、硅藻及其他藻類識別 有益藻類培育工藝優(yōu)化 淡水、海水、雨水及飲用水中微生物識別及監(jiān)控 微塑料分類識別及監(jiān)控 |
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電子器件清潔度控制 CMP化學機械拋光液 打印機碳粉顆粒均勻度、顏色和外觀 水泥材料性能的評估 陶瓷成形工藝 電池導電性能 | 食品風味：粘稠度 酵母活性：啤酒釀造 花粉種子：活性識別 保質期：污染物識別 |
生物制藥研發(fā)
根據USP<1788>, 流式成像顆粒分析系統(tǒng)采用推薦的與光阻法成正交的方法，用于確定亞可見顆粒物含量。FlowCam 廣泛用于蛋白質、納米藥物輸送系統(tǒng)以及細胞和基因治療產品的生物治療研究、配方和開發(fā)。
材料表征
FlowCam 用于以材料和化學品為重點的多種應用：從食品和飲料成分的表征到打印機碳粉和超級磨料、離子交換樹脂、色譜柱填料、纖維、增材制造、聚合物成分分析、化學品、化妝品配方和微囊化工藝。
海洋和淡水研究
20多年來，科學家們使用自動化、快速、準確、易于使用的FlowCam 作為手動顯微鏡的替代品，以監(jiān)測浮游生物群落組成。FlowCam 已成為*研究海洋和淡水微生物的重要產品。
水質監(jiān)測和環(huán)境
FlowCam 提供了一種主動、經濟高效且可擴展的解決方案來監(jiān)測原水和凈化水。世界各地的多家水務公司使用FlowCam 來檢測和量化味道和氣味產生物、過濾器污垢硅藻和潛在有毒藍藻的數量。環(huán)境應用包括監(jiān)測土 壤微生物、花粉、種子和污染物。
生物制藥研發(fā)
細胞、API聚集體和其他顆粒的檢測和測量
配方研發(fā)
QC診斷和批量簽發(fā)測試
穩(wěn)定性研究和保質期預估
凈化工藝開發(fā)
賦形劑和API表征
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| 蛋白質聚集體 | 硅油滴 | 細胞聚集體 |
材料表征
磨料
木材和紙漿纖維
化妝品和香水
食品和飲料
微膠囊化
石油和天然氣
油漆和聚合物
打印機碳粉
洗滌水
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| 彩色打印機碳粉顆粒 | 聚苯乙烯球 | 微膠囊風味顆粒 |
海洋和淡水研究
識別和計算浮游植物和浮游動物
調查有害藻華(HAB)
支持水產養(yǎng)殖系統(tǒng)的健康
觀察微藻培養(yǎng)
分析沉積物顆粒
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| 海洋浮游生物 | 紅色赤潮藻（有害藻華） | 淡水浮游生物 |
水質監(jiān)測和環(huán)境
識別飲用水源水中的藍藻、味道和氣味以及其他有害藻類
使用數據為水處理決策提供信息
監(jiān)控過濾器性能
檢測和監(jiān)測土壤微生物、螨蟲、森林枯枝落葉無脊椎動物和線蟲
確定種子活力
分析花粉顆粒
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| 微囊藻（藍藻） | 長孢藻（藍藻） | 花粉 |
儀器參數
| 粒徑范圍 | 2μm~1mm |
| 放大倍率和流通池 | 20X(~200X倍率),流通池：50μm FOV 10X(~100X倍率),流通池：80μm FOV或100μm FOV 4X(~40X倍率),流通池：300μm FOV或600μm FOV 2X(~20X倍率),流通池：1mm FOV |
| 最小樣本量 | 100 μL |
| 樣本處理能力 | 20X時，0.05mL/分鐘；2X時，最多10mL/分鐘 |
| 流體 | 多種尺寸的微型注射泵可優(yōu)化流速：0.5mL、1mL、2.5 mL、5mL、12.5 mL |
| 泵流量 | 0.02 mL/分鐘~10 mL/分鐘 |
| 最大粒子濃度 | 粒徑為2.5μm時，為500萬個顆粒/mL |
| 數據采集方法 | FlowCam 8100: 自動成像； FlowCam Cyano和FlowCam 8400:基于熒光的激光觸發(fā)和自動成像 |
| 相機 | 高分辨率(1920×1200像素)CMOS。單色和彩色可選 |
| 幀率 | 快門速度高達100幀/秒 |
| 聚焦法 | 自動 |
| 測量參數 | 基本形狀參數：面積、縱橫比(寬度/長度)、直徑(球形和基于面積)、長度、體積(基于ABD)、體積(基于ESD)、寬度、3種生物體積測量 高級形態(tài)參數：面積(填充)、圓擬合、圓度、圓度(Hu)、緊密度、凸周長、凸度、伸長率、纖維卷曲度、纖維直線度、測地線縱橫比、 測地線長度、測地線厚度、周長、粗糙度、對稱性 灰度和顏色測量：平均藍色、平均綠色、平均紅色、藍/綠比率、紅/藍比率、紅/綠比率、邊緣梯度、強度、Sigma強度、總強度、透明度 |
| 自動化 | 兼容FlowCam的ALH自動液體處理器 |
| 軟件監(jiān)管合規(guī) | 提供21 CFR Part 11選項 |
| 尺寸和重量 | 36 cm(寬)×43 cm(深)×38cm(高),27kg(43kg:出廠重量) |
| 電源要求 | FlowCam 8100: 最大92W； FlowCam Cyano和FlowCam 8400:最大115W |
配置選擇
| 型號 Model（主機） | 通用 | 配置 Specification |
| FlowCam 8100 (Monochrome) FlowCam 8100（黑白） | 主機：流動成像顯微鏡，適用于各種應用中的顆粒測定、成像和計數。
質保：工廠提供 1 年標準保修。有關詳細信息，請參閱條款和條件。 | 配備高分辨率 CMOS 單色相機和自動對焦功能，可快速采集數據。 |
| FlowCam 8100 (Monochrome) - ALH兼容 FlowCam 8100（黑白）- ALH兼容 | 配備高分辨率 CMOS 單色相機和自動對焦功能，可快速采集數據。 預配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam。 | |
| FlowCam 8100 (Color) FlowCam 8100（彩色） | 配備高分辨率 CMOS 彩色攝像頭和自動對焦功能，可快速采集數據。 | |
| FlowCam 8100 (Color)- ALH兼容 FlowCam 8100（彩色）- ALH兼容 | 配備高分辨率 CMOS 彩色攝像頭和自動對焦功能，可快速采集數據。 預配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam。 |
地址：中國上海閔行區(qū)漕河涇浦江高科技園
郵箱：marketing@alpharmaca.com
傳真：
